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　   口罩出口需要哪些认证?全球爆发新冠肺炎以来，各国口罩需求量暴增，而中国作为口罩出口大国，每年有70%的口罩都用于出口，如今中国疫情得到好转，口罩出口成了关注焦点，可是口罩出口是需要做相关认证的，而对于普通口罩和医用口罩认证的要求又有所不同。(如果你想了解更多国际物流，请拔打热咨询>>>0755-29982715)

口罩出口需要哪些认证

口罩出口，需要提供这些资料信息 

        营业执照、企业生产许可证、产品检验报告、医疗器械注册证、产品说明书、标签、产品批次/号、产品质量安全书、产品样品图片及外包装图片

医用口罩的认证

　　1.欧盟CE 认证，根据欧盟93/42/EEC医疗器械指令(MDD)，医用口罩为I 类的医疗器械，必须加贴CE 标志方可在欧盟市场销售，医用口罩一般有灭菌和非灭菌两种，灭菌的医用口罩，例如外科口罩，需要欧盟公告机构参与，取得带公告号的CE 证书方可在欧盟销售。

　　2.FDA 注册，出口美国的医疗器械必须进行FDA 注册，医用口罩在美国有两种注册方法，一种是I 类的医用口罩，属于510(K)豁免的产品，只需要要进行工厂注册和产品列名就可以了;另外就是常见的外科口罩(Surgical Mask)，这种口罩在FDA 属于非510(K)豁免的产品，不仅要进行工厂注册和产品列名，还要编写510(K)文件，提交FDA 审核，审核通过后才可进入美国市场。

非医用防护防尘口罩出口认证

　　1.欧盟CE 认证，根据欧盟89/686/EEC 个人防护用品(PPE)指令，防护口罩属于个人防护用品，适用的协调标准是EN 149:2001 中把口罩的防护级别分成：FFP1、FFP2 和FFP3，并且需取得有公告号的CE证书方可加贴CE标志。

　　2、美国需要NIOSH N95认证。